产品名称: | 镍钛推簧-0.010",18mm长,OS-10 | 商品编号: | 032-NTTH010 |
生产企业名称: | 北京圣玛特科技有限公司 | 产品标准: | 苏徐械备20210031号 |
注册证有效期: | 长期 | 医械类别: | I |
包装方式: | 2个/袋 | 医械类号: | |
商品最小包装单位: | 袋 | 注册证号: | 苏徐械备20210031号 |
是否需要医疗机构资质: | 是 | 适用范围: | |
0.010",18mm长 2个/袋
0.012",18mm长 2个/袋
产品介绍
本产品为钛镍合金正畸弹簧,按功能分为正畸拉簧(CS)和正畸推簧(0S)种:按线径不同分为10、12两种。如CS-12表示:线径为12的正畸拉簧。
产品结构
正畸拉簧为密绕线圈结构,两端有耳:正畸推簧为松绕线圈结构。
产品性能
1、表面粗糙度:正畸弹簧的表面租糙度Ra应不大于1.25μm
2、耐腐蚀性能:正畸弹簧金属离子的析出量不大于200μg/cm
3、力学性能:①正畸拉簧应在拉伸变形200%情况下不发生断裂。
②正畸推簧应在压缩变形到无空隙情况下不发生断裂。
4、化学成分:正畸弹簧采用钛镍合金丝材制成,
产品用途
本产品供口腔正畸用。
使用方法
1、使用前先完成清洁牙面、粘贴托槽或颊面管等前期工作,并按注意事项对本产品进行灭菌处理
2、依据患者情况医生在使用前可用测力计等测量装置选择适合尺寸的产品,并将本产品放入口腔中正确就位
3、本产品将提供持久轻柔的恢复到其初始状态的回复力,即矫治力,并对牙齿移动做功
禁忌症
对镍过敏者慎用。
注意事项
1、产品在使用前需先进行清洗再进行灭菌。采用温度为126°C,维持时间为15分钟的压力蒸汽灭菌方法对本产品进行灭菌。
2、本产品在制造过程中已保证了其最佳的力学性能效果,使用过程中切勿对产品进行300°C以上温度加热,以免损伤性能。
3、医师应对患者进行术后指导,以避免患者在治疗期间遭受剧烈外力影响或进食有硬物引起矫形弹簧断裂刮伤口腔。由于本产品具有一定大小,放置在口腔内可能引起口腔组织的损伤或炎症。
4、患者应往意清洁口腔卫生。
5、本产品与其他正畸产品配套使用,例如正畸托槽、正畸丝。
6、本产品适用于需要进行口腔正畸的成人及儿童。
7、本产品为一次性使用产品,切勿多次使用。
8、本产品须由具有资质的专业医师进行操作。
9、本产品含镍,对镍过敏者慎用,请在医师指导下使用。
10、建议本产品与我公司生产的正畸丝、正畸托槽配套使用。
贮存方式
请在常温、干燥环境中保存。
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