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| 产品名称: | 方丝弓带环(上下单方管)-0.022" 16# | 商品编号: | 028-DHFD2216 |
| 生产企业名称: | 杭州西湖生物材料有限公司 | 产品标准: | 浙械注准20192170234 |
| 注册证有效期: | 2029.05.27 | 医械类别: | II |
| 包装方式: | 4*1/袋 | 医械类号: | 6863 |
| 商品最小包装单位: | 袋 | 注册证号: | 浙械注准20192170234 |
| 是否需要医疗机构资质: | 是 | 适用范围: | 该产品与托槽配套使用供人牙列排列错、反及不整齐矫治用。 |
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产品性能
产品上颊面管等附件应焊接牢固，能承受3N的正向牵引力；带环内表面粗糙度应不大于3.2μm，外表面粗糙度应不大于0.4μm；产品应有良好的耐腐蚀性；产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。
结构组成
产品由带环、颊面管、牙列缺隙保持器和腭管组成，采用符合GB1220要求的不锈钢制成
贮存方式
贮存在正常室温下相对湿度不超过80%，无腐蚀气体和通风良好的清洁室内
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