产品名称: | 网底舌侧拉环-10*1/袋 | 商品编号: | 028-WDSCLH |
生产企业名称: | 杭州西湖生物材料有限公司 | 产品标准: | 浙械注准20212170483 |
注册证有效期: | 2026.11.04 | 医械类别: | II |
包装方式: | 10*1/袋 | 医械类号: | 6863 |
商品最小包装单位: | 袋 | 注册证号: | 浙械注准20212170483 |
是否需要医疗机构资质: | 是 | 适用范围: | 产品供人体牙齿正畸用 |
10*1/袋
结构及组成
产品由托槽、舌侧扣、舌侧拉环和牵引钩组成,采用O6Cr19Ni10不锈钢制作。托槽网底面,用牙釉质粘合剂与牙釉质粘合,其粘结强度应不低于60N。产品应有良好的耐腐蚀性
产品性能
托槽及舌侧扣、舌侧拉环、游离牵引钩的生物性能:应无细胞毒性、无显性致敏反应、无显性口腔粘膜刺激反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性、无亚急性全身毒性
贮存方式
贮存在正常室温下相对湿度不超过80%,无腐蚀气体和通风良好的清洁室内
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