（一）、产品性能结构及组成：

产品由符合GB/T1220标准规定的06Cr19Ni10、022Cr17Ni14Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。产品无细胞毒性、无口腔粘膜刺激、无遗传毒性、无迟发型超敏反应、无亚急性全身毒性。

（二）、适用范围：

产品与活动矫治器配套，供人体牙列正畸时扩大牙弓用。

（三）、储运、贮存条件：

本产品应贮存在干燥、无腐蚀性气体和通风良好的清洁室内。

（四）、使用方法和注意事项：

1.非支架型螺旋扩弓器必须与塑料基托配合使用，使用时应固定在塑料基托内。

2.支架型螺旋扩弓器应将4支支杆的短臂端插入支架型螺旋扩弓器的两端小孔内，长臂端焊接在预先选择好的带环舌侧位置。

3.临床医师应认真检查就位后的螺旋扩弓器是否按照稳固。

4.用随包装配备的手柄对螺旋扩弓器螺杆进行扩弓调节，螺杆每转动5/4圈，扩弓距离为1mm。

5.患者自行扩弓操作，应按照临床医师的要求进行。

6.螺旋扩弓器产品为非无菌器械，本产品使用前应在戊二醛消毒液中浸泡20-30分钟，戊二醛消毒液应放置在非金属容器内，浸泡完成再快速干热法灭菌。

7.本产品为一次性矫治器材，严禁重复使用。

（五）、禁忌症：

本产品采用不锈钢原材料加工，该原材料含有镍的成分对镍过敏的患者应注意使用。特殊情况应遵医嘱。