产品名称: | ChemFil®Superior玻璃离子修复材料- L(2#浅色)10g粉剂/瓶,60606585 | 商品编号: | 005-BLLZ60606585 |
生产企业名称: | DENTSPLY DeTrey GmbH | 产品标准: | 国械注进20183172364 |
注册证有效期: | 2028.09.12 | 医械类别: | III |
包装方式: | 10g/盒 | 医械类号: | 6863 |
商品最小包装单位: | 盒 | 注册证号: | 国械注进20183172364 |
是否需要医疗机构资质: | 是 | 适用范围: | 见使用说明 |
10g粉剂/瓶
(一)产品介绍:
1.ChemFil玻璃离子修复材料是一种快速固化的玻璃离子修复材料,它是硅酸铝玻璃和聚丙烯酸的调拌物。这种物质和蒸馏水调拌后产生的填充物质可与牙本质,牙釉质粘联,用于牙体修复。
2.ChemFil玻璃修复离子材料符合玻璃离子修复材料ISO9917的要求。
3.ChemFil玻璃修复离子材料有以下7种色号:
L-浅色,类似VITA ®①色号A1
LY-浅黄,类似VITA ®色号C1
LYG-浅黄灰,类似VITA ®色号A2
LG-浅灰,类似VITA ®色号B2
DG-深灰,类似VITA ®色号D4
DY-深黄,类似VITA ®色号A3
GB-灰棕,类似VITA ®色号A4
1VITA ®是德国VITA ZahnfabrikH.Rauter GmbH&Co.KG的注册商标。
ChemFil®牙齿清洁剂可以用于窝洞表面预处理提高窝洞清洁以粘结力。
Chem Varmish ™推荐用来保护玻璃离子修复材料防止固化过程中湿气污染和脱水。
(二)输送方式:
ChemFil玻璃离子修复材料
粉/液,用手混合
ChemFil®牙齿清洁剂
6毫升瓶装
Chem Varmish ™: ChemFil®牙齿清洁剂和Chem Varmish ™玻璃离子修复体和保护漆为与ChemFil玻璃离子修复材料配套使用产品,不包含于ChemFil玻璃离子修复材料注册证中。为了使ChemFil玻璃离子修复材料达到更好的修复效果,便于使用都操作,所以此说明书包含三种产品配套使用方法。
12.5毫升瓶装
(三)产品组成:
ChemFil玻璃离子修复材料
铝-钠-钙-氟-磷-硅玻璃
聚丙烯酸
酒石酸
氧化铁色素
ChemFil®牙齿清洁剂
聚丙烯酸
水
Chem Varmish ™
多元羧酸
乙酸乙酯
(四)、安全说明:
请注意以下综合安全说明以及使用说明书中其它章节的特殊安全说明。
1.含有聚丙烯酸和酒石酸的材料可能刺激皮肤,眼睛和口腔粘膜。
2.避免接触皮肤防止刺激及可能的角膜损伤。如果接触眼睛,立即用大量清水冲洗并就医。
3.避免接触皮肤防止刺激。如果接触,皮肤上可能有红斑。如果接触皮肤,用棉球拭去材料并用水和肥皂彻底清洗。
4.避免接触口腔软组织/粘膜防止发炎。如果偶然接触,从组织上拭去材料。用大量水冲洗粘膜并吐出水。如果粘膜炎症持续,需就医。
预防措施。
1.本产品只能按照使用说明上的用途使用,任何与使用说明不符的操作,责任由操作都自负。
2.操作时请常规佩戴防护眼镜、面罩、白服、手套。推荐患者也佩戴防护眼镜。
3.操作过程中接触唾液、血液和牙龈沟可能造成修复体的失败。使用足量的隔离比如橡皮障。
4.为了防止瓶子、粉末匙和混合板接触液的喷溅物或受污的手,推荐在牙科办公室外带上清洁/无菌手套处理瓶子、粉瓢和混合板。
5.比色卡不能再加工。为了防止比色卡接触体液和喷溅物或受污手,必须用清洁/带无菌手套的手握比色卡。
6.牙科和毛刷只适用 于一次性使用。使用后丢弃。请勿重复用于其他患者防止交叉感染。
7.盖子中的干燥剂晶体和/或干燥胶囊保护粉末吸收湿气。干燥剂晶体颜色应为桔色干燥剂晶体 颜色从桔色变为无色后便失效。
8.使用后立即拧紧瓶子。
9.温度和/或温度升高减少了工作时间以及加速固化时间。材料在口中比在台上固化更快。请勿使用台上固化速度来判断口腔内固化速度。
10.产品应该按照比例进行混合,两匙粉末混合两滴水达到最佳性能。混合的材料应该均匀,使用前没有条纹。变量影响材料的强度和耐久性。
11.易燃性:远离点火源
12.请勿倒空到排水系统。
(五)、不良反应:
1.眼睛接触:刺激,可能造成眼膜损伤。
2.皮肤接触:刺激,在皮肤上可能看到红斑。
3.接触粘膜:发炎(见警告)
(六)、存储条件:
1.储存条件不当会缩短货架期限,造成产品功能失当。
2.用原装盖子拧紧密封在通风的环境下,温度在10℃和24℃之间(50℉和75℉)。
3.使用前让材料达到室温。
4.防止受潮。
5.过期后请勿使用。
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