产品名称: | AH PLUS根管充填材料-内含:糊剂A、B各3mL,调拌纸 | 商品编号: | 005-GGCTM60620113 |
生产企业名称: | DENTSPLY DeTrey GmbH | 产品标准: | 国械注进20153170830 |
注册证有效期: | 2029.06.10 | 医械类别: | III |
包装方式: | 1套/盒 | 医械类号: | 6863 |
商品最小包装单位: | 盒 | 注册证号: | 国械注进20153170830 |
是否需要医疗机构资质: | 是 | 适用范围: | 与牙胶尖配合使用,永久性密封恒牙列根管。 |
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内含:(糊剂A、B各3mL,调拌纸)1套/盒
(一)、产品描述:
AH Plus 根管充填材料(以下简称为“AH Plus”)是一种两组分的糊剂,主要是环氧化物-胺树脂基,具有以下特性:
1.长期根管封闭性
2.结构稳定性
3.自粘性
1.辐射不透性
(二)、产品性能结构及组成:
该产品由两种糊剂组成。糊剂A中含有双酚A型环氧树脂,双酚F型环氧树脂,钨酸钙,氧化锆,硅土以及氧化铁颜料组成;糊剂B中含有二苯基二胺,氨基金刚烷,三环癸烷二胺,钨酸钙,氧化锆、硅,硅油等组成。
(三)、输送方式:
AH Plus具有以下输送方式:
管装的AH Plus,可以将糊剂A和B手动混合
混合注射器装的AH Plus jet™,可直接在口腔内部进行使用,方法更为精确,有效和快捷。
(四)、适应症:
与牙胶尖配合使用,永久性密封情恒牙列根管。
(五)、禁忌症:
对环氧化物树脂、胺或其它根管充填材料高度过敏者。
(六)、安全事项:
1.警告:
AH Plus含有环氧化物树脂(糊剂A)或胺(糊剂B),这些物质可使易感人群过敏。对环氧化物树脂或胺或产品中的任何成分过敏不要使用AH Plus。
避免糊剂接触眼睛,以免引起刺激不适和损伤角膜如果意外接触到,请用大量水冲洗,并寻求医疗帮助。
避免糊剂接触皮肤,以免引起刺激不适和过敏反应,皮肤可能出现红色皮疹。如果意外接触到,立即用棉球擦去糊剂,用大量水和肥皂清洗。为防止皮肤过敏,停止使用产寻求医疗帮助。
避免糊剂接触口腔组织/粘膜,如果意外接触到,立即用棉球擦去糊剂,用大量水清洗并将水吸出。如果粘膜炎症未消除,需寻求医疗帮助。
避免吞咽糊剂,如果患者误咽,需让患者喝大量的水。如果患者出现恶心或其他不适症状,请寻求医疗帮助。
避免超充,如果超充,糊剂通常与牙根周围组织有很好的相容性。一旦大量糊剂被压入下颌管,应立即去除糊剂。
2.注意事项:
该产品仅限于使用说明书中规定的应用范围。不按照使用说明操作而造成的损失,应由使用者负全部责任。
佩戴合适的护目镜,衣物和手套。我们还建议给患者佩戴护目镜。
在某种存储条件下,AH Plus糊剂B会有轻微分离现象。但据了解,这种现象不会影响混合后材料的性能。
交互影响:未知。
3.储存:
所有产品都应在室温下使用。不正确的储存方法人缩短产品保质期,并影响产品性能。
4.不良反应
接触该产品可能引起过敏性皮炎。
(七)、操作步骤:
1.准备:
使用AH Plus产品前,清洁和干燥根管。使得发展成熟的根管充填技术。
2.使用管装的AH Plus糊剂:
用金属刀①在平板玻璃或调拌垫上将等 体积(1:1)的糊剂A和糊剂B进行调拌,直到稠度一致,
不要交换管子的盖子。有颜色的盖子属于有颜色的管子,白色的盖子属于白色的管子。
使用混合注射器的AH Plus糊剂
使用AH Plus混合注射器可将封闭齐直接填充到根管孔和根管冠部
逆时针转动盖子90度然后外拔
3.提示:
使用混合注射器装的AH Plus jet时,注射器中的糊剂A与糊剂B体积稍微不同。为了保证适当的混合,在首次使用前排出注射器中的空气。将混合针头安装到注射器上,对准凹口.顺时针旋转90度,确保针头正确。就们使用AH Plus混合注射器可将封闭剂直接填充到根管孔和根管冠部。口内使用的混头可以旋转和调整角度,以满足个案中的解剖需要和治疗要求。建议配合使用DispsaShield®。DispsaShield®使用后请丢弃。当使用封闭闭时,推动活塞时用力应均衡。这两种糊剂会先是的自动混和封闭剂针头使用后必须丢弃。取下混和针头,顺时针旋转后拔下,更换注射器的盖子,对齐凹口,然后顺时针旋转90度。
4.AH Plus的应用:
按标准的技术,AH Plus根充糊剂应与牙胶尖、银或钛根管尖联合使用。
在充填技术中,大部分根管是使用牙根管尖材料进行封闭,在管壁上只是使用一薄层的AH Plus糊剂。应用Master-Point-Technique 技术时,选择的牙胶尖(或纸尖或根管扩大器)的尺寸应与顶端预备时最后使用的工具的尺寸一致。通过抽吸或者同时逆时针方向旋转根管尖或根管扩大针的方法,用AH Plus湿润管壁。或者,在Lentulo螺旋输送头上涂上AH Plus。慢慢地将Lentulo旋入根尖,以很慢的速度运转。并避免材料中形成气泡以及根管充填过满。慢慢旋出Lentulo,仍然保持以很慢地速度运转。将已灭菌且干燥的根管尖上蘸上AH Plus,然后以很慢的抽吸方式将其插入根管内。
工作时间:当温度为23℃ 时工作时间最少4小时。
凝固时间:当温度为37℃凝固时间最少8小时。
根管充填材料的去除
如果AH Plus 和牙胶尖一起使用,根管充填材料可以用传统的去除牙胶尖的技术去除。
(八)、清洗,消毒和灭菌:
1.为防止AH Plus Jet 混合针管内糊剂泄露、污染手或口腔组织,建议使用防护障。重复消毒会损坏标签。
2.调刀、调拌垫及其它设备使用后立即用酒精或丙酮清洗。
3.按照当地法规处理废弃的产品。
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