（一）、产品性能结构及组成：

该产品由基质和催化剂两部分组成。基料组成:1,3-丁二醇二水杨酸酯;氧化锌;磷酸钙;钨酸钙;氧化铁颜料。催化剂:氢氧化钙;N-乙基-邻/对-甲苯磺胺;氧化锌;二氧化钛;硬脂酸锌;氧化铁颜料。

（二）、适应范围：

该产品适用于直接或间接盖髓术。作为护洞剂,用在牙科填充材料,粘固粉和其他基托材料之下。

（三）、警告：

1.避免Dycal®氧化钙糊剂长时问或反复接触皮肤、口腔软组织、眼睛，这可能会导致刺激症状和角膜损伤。此外，还可能会刺激过敏体质的患者出现皮肤红斑、口腔粘膜刺激症状、或其它过敏症状（如：接触性过敏性皮炎）。严禁内服。

接触眼睛：在使用Dycal®氧化钙之前，可先佩戴防护眼镜、同时为患者遮盖双眼，以避免意外接触。一旦发生接触，立即用大量流水冲洗眼睛15分钟以上，并采取相应医疗措施。

接触皮肤：避免Dycal®氧化钙糊剂长时间或反复接触皮肤。一旦发生接触，立即用棉球和酒精擦掉糊剂，并用水和肥皂彻底清洗。如果皮肤出现红疹过敏或其它过敏现象，则应停止使用糊剂并立即采取相应医疗措施。

接触口腔粘膜：避免Dycal®氢氧化钙糊剂接触口腔软组织。一旦发生接触，立即用大量水冲洗粘膜并让患者吐掉或用吸唾器吸掉这些水。糊剂接触口腔软组织可能会导致软组织的刺激症状，这些症状均为一过性的，并会在24小时内消退。若粘膜的刺激症状持续不退，则立即采取相应医疗措施。

误吞：避免误吞，严禁内服。一旦发生误吞，请大量饮水。如出现恶心或其它不适症状，立即采取相应医疗措施，并与当地的中毒控制中心联系。

2. Dycal®氢氧化钙糊剂不能用于已知对氢氧化钙糊剂中任何成分有严重过敏史的患者。

（四）、预防措施：

1. 本产品只能按照使用说明上的用途来使用，任何与使用说明不符的操作，责任由操作者自负。

2.操作时请常规佩戴防护眼镜、面罩、白服、手套。推荐患着也佩戴防护眼镜。

3. 基于Dycal®氢氧化钙糊剂本身的溶解度和其它基本特性，它必须在与口内环境隔绝的条件下使用。在其硬固后，还需在其上涂布凡士林、牙科粘接剂、或充填上充填材料（具体操作方法参见上述材料生产厂家的使用说明）。不要将Dycal®氢氧化钙糊剂放置在牙釉质、窝洞边缘等位置上，也不要令其直接暴露在口腔环境当中。  （参见“操作步骤”部分，）

4. 目前还没有足够的资料证明Dycal®氢氧化钙糊剂可以用于垫底、充填、桩核制作、粘结（间接修复体）等功能。

5. 目前还没有足够的资料证明Dycal®氢氧化钙糊剂可以用于根管充填、根管封药、根管修补等功能。

6.窝洞预备过程中的污染可能会影响到Dycal®氢氧化钙糊剂的顺利操作。建议使用橡皮障或其它隔离措施来防止污染。

7. 在使用Dycal®氢氧化钙糊剂盖髓前，必须对牙髓出血进行止血。如果出血不能制止，则需考虑是否要行根管治疗术而非直接盖髓术。

8.研究显示，Dycal®氢氧化钙糊剂的抗压强度足以抵抗上部充填材料被常规充填时所产生的压力。避免使用过小的充填器和／或使用过大的充填力量，否则可能会导致已经硬固的氢氧化钙糊剂的碎裂。

9.使用Dycal®氢氧化钙糊剂时，仅需薄薄一层即可发挥功效。充填过厚、或反复充填多层并不会增强它的治疗效果。

10. Dycal®氢氧化钙糊剂的最佳调拌比例为基质：催化剂=1：1（体积比）（即1.17：1质量比）。调拌一定要充分。调拌好的糊剂应质地均匀、颜色均一，方可使用。调拌不匀时，会影响氢氧化钙糊剂的X一线阻射性、强度、耐久性等性能。

11.．牙齿的大小、形态、牙齿的×-线阻射程度、糊剂上部的充填材料等因素，都可能会影响到Dycal®氢氧化钙糊剂在x-线片上的显影。

12..环境湿度过大及温度过高会缩短Dycal®氢氧化钙糊剂的工作时间和凝固时间。Dycal®在口内的凝固速度就要比在体外快。

13.对于Dycal®氢氧化钙糊剂的基质催化'管子，在每次使用过后都应立即盖紧盖帽。

14.请在通风良好的区域内使用Dycal®氢氧化钙糊剂。

15贮存：Dycal®氢氧化钙糊剂需在每次使用过后都需将管子上原有的盖帽立即盖好，并贮存于通风良好的位置。请将氢氧化钙糊剂贮存于24℃（77下）以下。不用时可放于冰箱中冷藏，但在使用前需将其恢复到室温。贮存时避免潮湿和冷冻， 过期后不能使用。

（五）、不良反应：

1.此产品可能会对眼睛或皮肤造成刺激。接触眼睛：可造成刺激症状及角膜损伤。接触皮肤：可造成刺激症状及过敏反应，还可能出现皮肤红疹。接触粘膜：可造成炎症、水肿、蜕皮。（参见“警告”部分）

2.此产品若被误吞可能会严重危害健康。（参见“警告”部分）

3.长时间吸入其挥发出来的气体可能会对相应的机体组织产生不同程度的损害，并增加呼吸系统疾病的易感率。（参见“警告”部分）

（六）、操作步骤：

直接盖髓：

1.在使用橡皮障隔湿的情况下，用高速车针进行窝涧预备，同时用水冷却。

2.如有龋坏组织，．用低速球钻或挖匙去腐。

3.用2.6%-5%的次氯酸钠溶液冲洗窝洞及露髓部位。严重的牙髓出血需用棉球蘸生理盐水止血。

4.用棉球擦干窝洞。注意：不要将牙面擦／吹得过干。

5.取等体积的基质和催化剂放至调拌纸上备用。立即盖紧两个管子的盖帽。可使用调刀或Dycal®用充填器，迅速将基质和催化剂两组份进行充分调拌，直至颜色均一。不要过度调拌，建议在10秒钟之内完成调拌。注意：不要试图以增加药较少催化剂的用量来改变Dycal®氢氧化钙糊剂工作时间。

6.使用Dycal®专用的球形充填器或其它类似的器械，将调拌好的糊剂直接放至露髓处和／或近髓处（此时窝洞底部的牙本质层厚度应会少于1毫米）。

7.等待Dycal®氢氧化钙糊剂直至完全硬固。在正常室温下，糊剂在调拌纸上的凝固时间约为2-3分钟（环境温度为700°F相对湿度为50%），Dycal®氢氧化钙糊剂在口内的凝固时间要短于其在口外，因为口内的温度和湿度都更高。

8.用锋利的挖匙或车针去除牙釉质、窝洞边缘、固位形位置上已经硬固的多余糊剂。

9.待Dycal®氢氧化钙糊剂硬固后，在其上涂布粘接剂、或充填上垫底材料、充填材料（具体操作方法参见上述材料生产家的使用说明）。 

10.在患者下次复诊时，检查其牙髓活力。以后每隔3-6个月都要进行一次牙髓活力和状态的X-线片检查。

间接盖髓：

1.在隔湿的情况下进行去腐、窝洞预备。彻底冲洗牙面，吹于。

2.根据上述1.5的步骤进行操作．量取和调拌Dycal®氧氧化钙糊剂。

3.根据上述1.6-1.8当勺步骤进操作将氢氧化钙糊剂放至窝洞中需要盖髓的位置。放置时动作要快，要在糊剂尚未开始硬固之前充分利用其流动性在窝洞中进行堆塑、定位，如需对所有的牙本质部分（而非仅仅是近髓处）进行覆盖，则要将调拌纸上所有的糊剂都尽快放至窝洞中的牙本质部分。注意：如果后续还要使用粘接剂进行粘接，则仅需在窝洞底部、靠近髓腔的位置上进行盖髓（此时窝洞底部的牙本质层厚度应会少于1毫米）即可，而窝洞的其他部位则要避免沾上护髓材料，以便保证下一步粘接剂的粘接效果。

4.根据上述1.7的步骤进行操作，用锋利的挖匙或车针去除牙釉质、窝洞边缘、固位形位置上已经硬固的多余糊剂。

5.待Dycal®氢氧化钙糊剂硬固后，在其上涂布粘接剂、或充填上垫底材料、充填材料（具体操作方法参见上述材料生产厂家的使用说明）。

（七）、清洁与消毒：

用热水加肥皂或洗涤剂擦洗氢氧化钙糊剂的管子和盖子。不可对糊剂管子进行浸泡清洗，只能擦拭。对暴露于飞溅的体液或气水雾下的、或可能跟已污染的手、口腔组织接触过的糊剂管子，应使用医院级的消毒剂进行消毒。可使用经过美国环保署注册的消毒剂，如结核菌杀灭剂、碘伏、次氯酸钠(5.25%)、二氧化氯和双重或协同增效的季铵盐类等。不要对糊剂管子进行化学浸泡消毒。可使用推荐的医院级表面消毒剂对糊剂管子进行喷射或擦拭消毒，消毒时间可遵循i肖毒剂生产厂家的建议以达最佳效果。不建议使用戊二醛喷射，因某些酚醛基剂和含碘伏产品可能会导致糊剂管子表面染色。而含有机溶剂（例如酒精）的消毒剂可能还会使糊剂的塑料管子和盖子降解。为达到最佳的消毒效果，必须遵照消毒剂生产厂家的使用说明进行操作。首选水基消毒剂溶液。