产品名称: | 劲润牙本质保护膜/齿科树脂粘接剂-粘结剂液体5mL;专用催化剂海绵 160粒;V型调盘5个 | 商品编号: | 078-BHMYBZ5 |
生产企业名称: | サンメディカル株式会社 | 产品标准: | 国械注进20173636494 |
注册证有效期: | 2027.08.13 | 医械类别: | III |
包装方式: | 1套/盒 | 医械类号: | 6863 |
商品最小包装单位: | 盒 | 注册证号: | 国械注进20173176494 |
是否需要医疗机构资质: | 是 | 适用范围: | 本品适用于作为因窝洞预备和基牙预备及咬耗和磨耗而暴露牙面的涂层,以及用于牙质与复合树脂或充填材料的粘接 |
粘结剂液体5mL;专用催化剂海绵 160粒;V型调盘5个 |
(一)、适用范围:
本品适用于作为因窝洞预备和基牙预备及咬耗和磨耗而暴露牙面的涂层,以及用于牙质与复合树脂或充填材料的粘接
(二)、使用方法或使用方法
1.窝洞预备和基牙预备的涂层:
本品不得接触于牙龈或口腔粘膜,应使用橡皮障或涂布凡士林等牙龈保护剂以保护口腔软组织。
(1).牙体预备、牙面处理:
按常规方法,进行窝洞预备或基牙预备。若牙面为牙本质,则直接涂布本品。若牙面为牙釉质,可使用市面上销售的酸蚀材料,请按照所使用材料的使用说明书进行牙面的处理。+(建议采用本公司的“表面处理剂红色高粘度”进行牙面处理,涂布于牙面,30秒后用水充分清洗并干燥。)
(2).牙面涂布:
a.取出一个涂层棉粒放入附属品塑料调盘的V型槽中,并在其上面滴上1~3滴的基液,然后用涂层棉粒对基液进行搅拌、混合。注意:在V型槽中滴入的基液,请在3分钟以内使用。使用其他调盘后可能会加速挥发,影响性能,所以请在一冲内使用。
b.在牙面涂布混合液时,使用涂层棉粒蘸取混合液涂布于牙面,以避免多余的混合液流下接触口腔软组织。注意勿将混合液接触到牙龈部分。保持10~20秒内不干燥。
c.为防止涂布液飞溅,请使用吸引器吸引,并使用弱气吹5-10秒。液体容易堆积的部位,应再采用强气吹5~10秒。注意:在使用气枪的时候,应注意不能使液体飞溅至口腔软组织。可将吸引器放置于涂布牙面,边吸引边使用气枪。
(3).光固化:
使用可见光照射器进行照射,使之固化。应按照下述条件进行光照。
光照射器类型 | 光强度 | 照射时间 | |
卤素系照射时间 | 120mW/cm²以上 | 5-10秒 | |
LED照射器 | 常规型 | -120mW/cm² | 10-20秒 |
强光型 | 600-800mW/cm² | 5秒 |
2.咬耗和磨耗而暴露牙面的涂层:
本品不得接触于牙龈或口腔粘膜,应使用橡皮障或涂布凡士林等牙龈保护剂以保护口腔软组织。
(1).牙面处理:
按常规方法,清洁需涂布的牙面,并干燥。若牙面为牙本质,则直接涂布本品。若牙面为牙釉质,可使用市面上销售的酸蚀材料,请按照所使用材料的使用说明书进行牙面的处理。(建议采用本公司的“表面处理剂 红色高粘度”进行牙面处理,涂布于牙面,30秒后用水充分清洗并干燥。)
(2).牙面涂布:
为了不使混合液流入龈沟,请事先在龈沟内放入排龈线。
a.取出一个涂层棉粒放入附属品塑料调盘的V型槽中,并在其上面滴上l~3滴的基液,然后用涂层棉粒对基液进行搅拌、混合。注意:在V型槽中滴入的基液,请在3分钟以内使用。使用其他调盘后可能会加速挥发,影响性能,所以请在一分钟内使用。
b.在牙面涂布混合液时,使用涂层棉粒蘸取混合液涂布于牙面,以避免多余的混合液流下接触口腔软组织。注意勿将混合液接触到牙肉部分。使混合液保持10~20秒内不干燥。
c.为防止涂布液飞溅,请使吸引器吸引,使用弱气吹5-10秒。液体容易堆积的部位,应再采用强气吹5~10秒。注意:在使用气枪的时候,应注意不能使液体飞溅至口腔软组织。可将吸引器放置于涂布牙面,边吸引边使用气枪。
(3).光固化:
可使用可见光照射器进行照射,使之固化。
(三)、使用上的注意事项:
1.使用注意:
①请勿用于【性能、使用目的、功能或效果】之外的其他的途径。
②无牙科医疗资格者请勿使用。
③操作者应戴牙科用手套。
④请勿与其他产品混合使用。
⑤若窝洞很深,请使用氢氧化钙制剂进行盖髓处理,妥当地保护牙髓。
⑥请使用遮光眼镜等器械,避免直视照射光。
⑦基液、涂层棉粒为可燃性物质。请勿在火源附近使用及存放。
⑧基液中约含有40%的丙酮,使用时请勿洒落。使用时,确保周围的换气良好,避免吸入挥发的丙酮蒸汽。吸入大量的高浓度蒸汽可能会导致头痛,请在通风良好的场所使用。若吸入了大量高浓度的蒸汽,应转移到新鲜空气的场所。
⑨使用中,冲洗时应避免误饮。万一出现误饮的情况,应立即漱口,必要时应接受专业医生的诊断。
⑩涂层棉粒为一次性使用品,使用后请丢弃,以防止污染。使用后的容器应按[废弃物的相关法律]进行妥善处理。
2.重要的基本注意事项:
①因使用本品而出现的口腔粘膜或牙龈发疹、湿疹、发红、肿胀、瘙痒、皮疹、麻木等过敏症状的患者,应立即停止使用,并接受专业医生的诊断。
②对本品或甲基丙烯酸酯类单体、丙烯酸酯类单体、丙酮材料有过敏既往史的操作者,在操作时应佩戴牙科用手套,不应直接接触本品。特别是避免接触未固化的混合物。同时,因使用本品而引起过敏症状的情况,应立即停止使用,并接受专业医生的诊断。另外,应防止医疗用(牙科用)手套与本品直接接触。众所周知,部分单体、有机溶剂可能会在短时间内渗透手套的材料。若出现本材料附着的情况,应立即丢弃手套,使用肥皂和流水充分洗净。并且,本品附着的手套不得接触到病人。
③避免本品附着于牙龈、口腔粘膜和皮肤,以及避免进入眼睛(建议使用橡皮障)。本品不得接触于牙龈或口腔粘膜,应使用橡皮障或涂布凡士林等牙龈保护剂以保护口腔软组织。不要使本品与口腔软组织接触。出现附着的情况,应立即使用酒精棉等材料擦拭,并用大量的流水洗净。接触本品的牙肉和粘膜会出现发白、水疱、溃疡等发炎症状,通常会在数日~2周内恢复,如确认没有改善的情况,应接受专业医生的诊断。应叮嘱患者,在引起炎症的部位不要给与刷牙等物理性的刺激。若进入眼睛,应立即用大量的流水洗净,必要时接受眼科医生的诊断。
④使用本品时,应充分考虑患者的个体差异,以及判断是否属于本品的适应症后再使用。
⑤预使用部位附近的牙龈或口腔粘膜有炎症时,请勿使用本品。
3.不良、有害反应:
使用本品的过程中,可能会出现发疹、皮炎等过敏症状。
(四)、储存、保管方法:
1.基液、涂层棉粒严禁火源。
2.基液、涂层棉粒应避免多湿、阳光直射。应冷藏保管。
3.本品应保管并管理在口腔行业者以外人员接触不到的场所。
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