产品名称: | Transbond™XT光固化正畸粘接剂-初始装:粘接剂4g×2,6mL预处理剂 | 商品编号: | 090-NJJZGU712-035 |
生产企业名称: | 3M Unitek Corporation | 产品标准: | 国械注进20162174873 |
注册证有效期: | 2025.12.09 | 医械类别: | II |
包装方式: | 1盒 | 医械类号: | 6863 |
商品最小包装单位: | 盒 | 注册证号: | 国械注进20162174873 |
是否需要医疗机构资质: | 是 | 适用范围: | 本产品用于陶瓷、金属制品与牙釉质的粘接 |
初始装:粘接剂4g×2,6mL预处理剂
(一)、特点:
产品组成成分:硅烷化石英,二氯二甲基硅烷和二氧化硅反应物,双酚-A-二缩水甘油醚二甲基丙烯酸酯(Bis-GMA),双酚-A-双(2-羟乙基醚)二甲基丙烯酸酯(Bis-DMA).产品主要性能:粘接剂为白色糊剂,应无杂质、无凝块,填料分布均匀;薄膜厚度应不大于50μm;固化深度应不小于1.5mm。产品组成成分:硅烷化石英,二氯二甲基硅烷和二氧化硅反应物,双酚-A-二缩水甘油醚二甲基丙烯酸酯(Bis-GMA),双酚-A-双(2-羟乙基醚)二甲基丙烯酸酯(Bis-DMA).产品主要性能:粘接剂为白色糊剂,应无杂质、无凝块,填料分布均匀;薄膜厚度应不大于50μm;固化深度应不小于1.5mm。
(二)、适用范围:
本产品用于陶瓷、金属制品与牙釉质的粘接。
操作说明:
一、 牙齿准备
1. 使用隔湿系统或开口器,配合棉花卷隔离牙齿。
2. 用不含油的浮石或糊剂预处理牙齿,用水冲洗。
3. 用不含油和水分的空气彻底吹干。
二、酸蚀
1.如果使用Transbond™XT Plus 自酸蚀预处理剂,请参看选择3的操作步骤:使用Transbond Plus 自酸蚀预处理剂进行表面处理。否则,继续使用含磷酸的酸蚀剂。
2.按照酸蚀剂使用说明书将Unitek™酸蚀剂(REF 712-039或712-044)涂于牙齿表面。如果使用其它酸蚀系统,使用方法请参阅生产商的使用说明。
3.用水清洗干净。
4.用不含油和水分的空气彻底吹干。
三、预处理牙齿
选择1:用Transbond™XT预处理剂进行表面预处理。
1. 完全干燥牙齿。
2.在盛液碟内放置少量的Transbond™XT 预处理剂。
3.在每个要粘接的牙齿表面均匀地涂一薄层预处理剂。
注意:由于Transbond™XT预处理剂只是作为一种湿润剂,所以只需要涂薄薄的一层。
选择2:用Transbond™ MIP 耐湿性预处理剂进行表面处理
关于具体的Transbond™ MIP 耐湿性预处理剂操作,请参看说明书REF-011-563。
选择3:用Transbond™ Plus 自酸蚀预处理剂进行表面处理
关于具体的Transbond™ Plus 自酸蚀预处理剂操作,请参看说明书REF-011-581。
四、使用胶囊装粘接剂
注意:在患者未准备好粘接之前,请不要将粘接剂涂于托槽上。
1.将胶囊放入输送枪。尽可能地打开输送枪把手,朝打开的把手一端拉出插头,将胶囊尖端放入管槽内。
2.尽可能地向前(远离把手的方向)推胶囊以使其固定。
3.缓慢、稳定地在托槽底部加少量的Transbond™XT粘接剂。完成后擦干净胶囊口,盖上帽。
4.尽可能地打开把手以取出胶囊。先拔出插头,并向插头一端推出胶囊,再倒转输送枪,将胶囊倒在手中。
五、使用注射器装粘接剂
注意:在患者未准备好粘接之前,请不要将粘接剂涂于托槽上。
1.用注射器在托槽底部加少量的Transbond™XT光固化正畸粘接剂,节省使用。完成后擦干注射器口,盖上帽。
六、放置和固化
1.加好粘度剂后,立即将托槽轻轻地放在牙齿表面。
2.高速托槽到最终位置,用力下压以固定托槽。
注意:如果最终位置未确定,请给患者带上黑色口罩或其他物品,以防止周围光使其提早固化。
3.小心去除托槽底部周围多余的粘接剂,注意不要碰到托槽。
4.金属托槽照射牙齿邻接处,陶瓷托槽照射托槽表面,垂直间距2-3mm使之光固化。快速光固化金属托槽的技术建议:将光固化灯置于相邻两个托槽中间。为了使托槽完全固化,托槽的两侧必须都要照射。
注意:请遵照所持的生产商使用说明,当使用光固化灯时注意使用适当的推荐方法对眼睛进行保护。请参看以下列表来确定光固化条件,以获得最优粘接强度。
5. 当所有的托槽粘接好后,可立即放置弓丝。
七、消毒信息
胶囊装粘接剂需要配合输送枪712-032使用,其清洁和消毒,请参阅相关文件。
八、贮存方法和有效期
1.不要将本品暴露于过高的温度或过强的光线。使用前应先放置于室温。
2.不要将本品放置在包含丁香酚的产品附近,因为丁香酚会抑制粘接剂的固化。
3.本品应在室温下使用(20-25℃/68-77℉)。贮存于2-27℃/35-80℉。
4.室温下产品的失效期参见产品包装。有效期36个月。
5.避光。请不要将未固化的Transbond™XT粘接剂过长时间暴露于环境光线下。不使用时,请盖好盖子,储存在室温下。
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