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| 产品名称: | 镍钛普通型牙弓丝 圆丝上颌0.012"，卵圆形 | 商品编号: | 025-NTCY012U |
| 生产企业名称: | 有研亿金新材料有限公司 | 产品标准: | 京械注准20162171058 |
| 注册证有效期: | 2025.09.27 | 医械类别: | II |
| 包装方式: | 10支/袋 | 医械类号: | 6863 |
| 商品最小包装单位: | 袋 | 注册证号: | 京械注准20162171058 |
| 是否需要医疗机构资质: | 是 | 适用范围: | |
（一）、适用范围：
适用于口腔正畸的治疗。
（二）、产品性能：
1.化学成分为N155.2-56.2wt%，杂质0≤0.10wt%；C≤0.10wt%，Ti余量。
2.表面质量：表面要求光亮，清洁无油垢， 无明显刻痕，无折角，无毛刺等缺陷。
3.力学性能：普通型≥1000MPa。
4.生物性能：细胞毒性应不大于1级，无致癌、无致畸、无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变、无诱变，无致敏，对口腔黏膜无刺激，无亚急性毒性。
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