说明书

牙用充填器

型号规格：见包装

备案凭证号：国械备20152067

技术要求编号：国械备20152067

备案人：ASA DEN TAL S.p.A.安萨医疗器械股份有限公司

住所： Via Valenzana, 60-55054 Bozzano(LU)-Italy           

生产地址： Via Valenzana, 60-55054 Bozzano(LU)-Italy           

联系方式： asadental@asadental.it   www.asadental.it   

中国境内代理人及售后服务机构： 安萨医疗器械贸易（天津）有限公司

代理人联系方式：022-58211511       传真： 022-58211510

代理人住所： 天津空港经济区中心大道华盈大厦315室

生产日期：见包装标签

失效日期：见包装标签

说明书编制修订日期：2022年4月1日

Ø 产品描述

由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。

Ø 预期用途

用于将充填材料输送、填入至目标位置。

Ø 禁忌症

感染或败血症，材料（金属等）过敏者。

Ø 使用及灭菌

首次使用及手术结束后立即开始去污过程，清洗/消毒后，应对拆卸的器械进行目视检查。可使用高压蒸汽灭菌，器械的消毒和灭菌根据所使用的消毒机/清洗液的使用说明进行。

Ø 运输

要求遵守有关处理已污染/生物危险材料的一般预防措施并遵守供货协议。

Ø 存储

储存前器械必须彻底干燥，应储存在相对湿度不大于80%，无腐蚀性气体通风良好的室内。

Ø 注意事项

本产品仅限口腔专业人士使用，本产品非灭菌供货，请灭菌后使用。