产品名称: | 游离牵引钩 通用(T型头)4.0mm | 商品编号: | 024-YLG9121-040 |
生产企业名称: | 杭州新亚齿科材料有限公司 | 产品标准: | 浙械注准20172171227 |
注册证有效期: | 2027.11.22 | 医械类别: | II |
包装方式: | 10*1/袋 | 医械类号: | 6863 |
商品最小包装单位: | 袋 | 注册证号: | 浙械注准20172171227 |
是否需要医疗机构资质: | 是 | 适用范围: | 产品供牙列畸形患者矫正时牵引用。 |
通用(T型头)4.0mm |
(一)、产品性能及参数:
1、游离牵引钩采用符合GB/T1220标准规定的06Cr19Ni10、022Cr17Ni14Mo2不锈钢材料制成。
2、产品的表面粗糙度Ra值≤0.05μm;产品夹固在标准弓丝上,应具有不低于15N的抗拉强度。
3、在正常使用的条件下,产品表面不应出现变色或锈蚀现象;产品应无细胞毒性、无口腔粘膜刺激、无遗传毒性、无迟发型超敏反应、无亚急性全身毒性。
4、游离牵引钩可在0.016“X0.016”~0.017“X0.025”的方丝和φ0.35~φ0.5mm圆丝上使用。
(二)、规格型号:
游离牵引钩是为了方便口腔正畸医师临床操作时,在不拆卸弓丝、安装前需预制牵引拉钩的前提下,根据治疗需要再弓丝上随意添加的口内正畸牵引装置。产品型号有:圆孔型、方孔型、通用型、无钩形式(游离止钩)、问号钩形式、T行头形式、球形头形式、牵引拉钩形式。
(三)、使用范围:
游离牵引钩用于牙列畸形患者矫正时牵引用。
(四)、贮存条件:
本产品应贮存在干燥、无腐蚀性气体和通风良好的清洁室内。
(五)、使用方法和注意事项:
1、根据所要夹持的不同牙弓丝形状,选择相对应的牵引钩。
2、游离牵引钩夹口朝外装置牵引钩专用的槽口上,对准牙弓丝所要夹持的部位进行夹持。
3、夹持后的牵引钩末端不允许接触牙龈,以免擦伤患者的牙龈引起发炎。
4、游离牵引钩产品为非无菌器械,使用前应在戊二醛消毒液中浸泡20~30分钟,戊二醛消毒液应放置在金属容器内,浸泡完成再用快速干热法灭菌。
5、使用时应遵医嘱。
6、本产品为一次性矫治器材,严禁重复使用。
(六)、禁忌症:
本产品采用医用不锈钢原材料加工,该原料含有镊的成份,对镍过敏的特殊患者应注意使用,特殊情况应遵医嘱。
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