产品名称: | BeeFill 2in1 牙胶充填仪套装 热牙胶充填系统 | 商品编号: | 144-YJCTYU040541000000 |
生产企业名称: | 德国 VDW GmbH | 产品标准: | 国械注进20152172172 |
注册证有效期: | 2026.01.27 | 医械类别: | II |
包装方式: | 1台 | 医械类号: | 6855 |
商品最小包装单位: | 台 | 注册证号: | 国械注进20152172172 |
是否需要医疗机构资质: | 是 | 适用范围: | 产品用于加压及充填牙根管。 |
BeeFill 2in1(含黄色携热头*1 灰色,红色垂直加压器*1;0.6牙胶子弹*1,活髓测试头*1)
产品介绍
性能、结构与细成由工作部分和手柄至且成。
工作部分渐细、横截面为圆形、端部扁平的手动器具。可重复使用。产品适用用于将充填材料压入目标位置。
此类器械仅可由具有相关资质用户在临床或者医院环境中使用而且必须遵循良好牙科阳乍习惯
(使用手套、护目镜、橡皮障... )
产品使用该产品属刊氏风险医疗器械,符合欧盟的医疗器械指导原则93/42/EEC中规定的该类产品低风险器械(CE 类和IIA类)可以豁免使用说明书,牙科医生根据自己掌握的普通知识和技能就可以使用它们
注意事项
1、器械仅限5次消毒,不可使用5次以月肖毒的产品
2、器械多况肖毒会重复灭菌周期会增加产品损坏的风险
3、器械清洗消毒:严格按照制造商青形肖毒指示进行
4、破损的器械(弯曲等)必须废弃并以新的替换
5、对plugger施加太大压力会造成套管破裂
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