产品名称: | Transbond™XT正畸预处理剂 6ml/瓶 | 商品编号: | 090-NJJZGU712-034 |
生产企业名称: | 3M Unitek Corporation | 产品标准: | 国械注进20162172052 |
注册证有效期: | 2025.01.13 | 医械类别: | II |
包装方式: | 6ml/瓶 | 医械类号: | 6863 |
商品最小包装单位: | 瓶 | 注册证号: | 国械注进20162172052 |
是否需要医疗机构资质: | 是 | 适用范围: | 用于口腔正畸治疗的粘接前处理。 |
6ml/瓶
(一)、特点:
1、正畸预处理剂为液体(透明或有色)澄清、质地均匀、无肉眼可见的杂质。
2、剪切粘接强度应保持不小于6Mpa。
3、具有热稳定性。
(二)、适用范围:
用于口腔正畸治疗的粘接前处理。
(三)、注意事项:
1、本产品中含有丙烯酸单体。已知丙烯酸单体对某些敏感体质的人能产生皮肤过敏反应。本品可引起眼睛和皮肤刺激。
2、所偶树脂基的预处理剂渗入牙釉质,可能在一定条件下暂时改变牙釉质外观。牙釉质并不会褪色,而是在周围的 牙釉质表面呈现白垩状。
3、避免眼部和皮肤接触。
4、操作本品时应戴手套。
5、当粘接于陶瓷冠或贴面时务必小心,因为拆托槽时可以导致牙冠脱层或断裂。
6、不要与薄层贴面或有损害的陶瓷牙冠粘接。
(四)、使用说明:
一、牙齿准备
1、使用隔湿系统或开口器,配合棉花卷隔离牙齿。
2、用不含油的浮石或糊剂预处理牙齿,用水冲洗。
3、用不含油和水分的空气彻底吹干。
二、酸蚀
1、如果用Transbond™Plus自酸蚀预处理剂,请使用Transbond Plus自酸蚀预处理剂处理进行表面处理。否则继续使用含磷酸的酸蚀剂。
2、按照酸蚀剂使用说明书将Unitek™酸蚀剂(型号:712-039或712-044)涂于牙齿表面。如果使用其它的酸蚀系统,使用方法和酸蚀时间请参阅生产商的使用说明。
3、用水清洗干净。
4、用不含油和水分的空气彻底吹干。
三、预处理牙齿
选择1:用Transbond™XT预处理剂进行表面预处理
1、完全干燥牙齿。
2、在盛液内放置少量的Transbond™XT预处理剂。
3、在每个要粘接的牙齿表面均匀地涂一薄层预处理剂。
注意:由于Transbond™XT预处理剂只是作为一种湿润剂,所以只需要涂薄薄的一层。
选择2:用Transbond™MIP耐湿性预处理剂进行表面处理。
选择3:用Transbond™PLUS自酸蚀预处理剂进行表面处理。
注:Transbond™MIP耐湿性预处理剂和Transbond™PLUS自酸蚀预处理剂为非本次注册产品。
四:使用胶囊装粘接剂(推荐配合使用的粘接剂)
注意:在患者未准备好之前,请不要将粘接剂涂于托槽上。
1、将胶囊放入输送抢。尽可能地打开输送抢把手,朝打开的把手一端拉出插头,将胶囊尖端放入管槽内。
2、尽可能地向前(远离把手的方向)推胶囊以使其固定。
推入插头。当插头接触到胶囊时关闭把手柄。取下胶囊帽。
3、缓慢、稳定地在托槽底部加少量的Transbond™XT粘接剂。完成后擦干净胶囊口,盖上帽。
4、尽可能地打开把手以取出胶囊。先拔出插头,并向插头一端推出胶囊,再倒转输送抢,将胶囊倒在手中。
五、使用注射器装粘接剂(推荐配合使用的粘接剂)
注意:在患者未准备好之前,请不要将粘接剂涂于托槽上)
1、用注射器装托槽底部加少量的Transbond™XT光固化正畸粘接剂,节省使用。完成后擦干注射器口,盖上帽。
六、放置和固化
1、加好粘接剂后,立即将托槽轻轻地放在牙齿表面。
2、调整托槽到最终位置,用力下压以固定托槽。
注意:如果最终位置未确定,请给患者戴上黑色的口罩或其他物品,以防止周围的光使其提早固化。
3、小心去除托槽底部周围多余的粘接剂,注意不要碰到托槽。
4 、金属托槽照射牙齿邻接处,陶瓷托槽照射托槽表面,垂直间距2-3cm使之光固化。
快速光固化金属托槽的技术建议:将光固化灯置于相邻两个托槽中间。为了使托槽完全固化,托槽的两侧必须都要照射。
注意:请遵照所持的生产商使用说明,当使用光固化灯时注意使用适当的推荐方法对眼睛进行保护。
(五)、贮存方式:
1、不要将本品暴露于过高的温度或过强的光线。使用前应先放置于室温。
2、不要将本品放置在包含丁香酚的产品附近,因为丁香酚会抑制粘接剂的固化。
3、本品应在室温下使用(20~25℃/68~77°F)。贮存于2~27℃/35~80°F。
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