产品名称: | OptiView开口器2个/盒,儿童型 | 商品编号: | 004-KKQ5502 |
生产企业名称: | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 | 产品标准: | 国械备20170194 |
注册证有效期: | 长期 | 医械类别: | I |
包装方式: | 2个/盒 | 医械类号: | 6861 |
商品最小包装单位: | 盒 | 注册证号: | 国械备20170194 |
是否需要医疗机构资质: | 是 | 适用范围: | 该产品用于在牙病的临床诊断和治疗时,帮助患者拉开口腔,为治疗或注射提供方便。 |
2个/盒,儿童型 |
(一)、产品描述:
口角拉钩由柄部和尖端组成,尖端为弧形弯曲状,用于手动翻开口腔软组织的牙科器械。
(二)、适用范围:
该产品用于在牙病的临床诊断和治疗时,帮助患者拉开口腔,为治疗或注射提供方便。
(三)、注意:
1、该产品可以重复使用。因此器械在使用和再处理过程中需小心处理,使用蒸汽灭菌器需按照蒸汽灭菌器制造商提供的说明,执行预防性保养计划。强烈建议使用复合EN 285或EN 13060标准的器械。不推荐使用其他灭菌方法,例如辐射、热空气、甲醛、环氧乙烷和等离子体,因为尚未测试过产品的配伍性。
2、产品的保质期是指产品保存在包装盒内,并且在商标上注明的条件下(如有)保存的期限。使用期间,需要小心处置器械。跌落、拉伸或过度扭转器械可能导致材料损坏。
3、为确保正确使用产品,并避免使用过程中零件意外脱落,该产品的框架仅能配合该产品的衬垫使用。
(四)、预防措施:
手术结束时,必须对所有用于清洁产品的辅助器械进行清洁并消毒,以避免/最大程度降低交叉污染的风险。
(五)、不良反应:
易受感染的个人可能会出现过敏性接触性皮炎和其他过敏反应。
该产品的框架(柄部)由下列材料组成:聚亚苯基砜。
该产品的衬垫(尖端)有下列材料组成:硅橡胶,着色剂。
该产品不能用于对其任何组份或材料有严重过敏反应史的患者。如果出现皮疹、皮炎、敏化作用或过敏反应,应立即就医。
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