产品名称: | FCB托盘LM套装套装 | 商品编号: | 071-YMTP691332 |
生产企业名称: | Ivoclar Vivadent AG | 产品标准: | 非医疗器械 |
注册证有效期: | 医械类别: | ||
包装方式: | 套 | 医械类号: | |
商品最小包装单位: | 套 | 注册证号: | 非医疗器械 |
是否需要医疗机构资质: | 是 | 适用范围: | |
套装 |
(一)、描述:
本产品主要用于牙列等获取印模时使用的托盘。构造为盛装印模材的托盘部和医生用手柄部组成。托盘部依照牙列和齿槽脊的形态和大小制作成了盆状。手柄部与托盘部在正中线位置融合为一体。
(二)、材质:
耐药性ABS
(三)、适应症:
无牙颌下颌取模。
(四)、警告:
无牙颌下颌取模技术
1、必须严守注意事项:为了能够正确使用FCB托盘,必须严格遵守FCB托盘使用时的注意事项。
2、使用者的限定:没有取得口腔医疗资格的人不可使用本品。
3、防止误吞入:必须充分注意托盘本身或破损片的误吞入。
4、使用前的注意事项:
①使用前必须实施清洗和灭菌。
②使用前必须严格检查托盘有无变形,伤痕,性能低下等以及有无其他问题的存在。一旦发现问题禁止使用。(请参照保养检查事项的具体内容)
5、严格禁止使用目的以外的使用。禁止在口腔科诊疗为目的的意外的用途使用本品。不可对本品实施过渡弯曲,过度加压,否则会导致本品折断,扭曲。
6、不可重复使用。本品为一次性使用产品(未灭菌),不可再次使用。
7、禁止二次加工。绝对禁止对本品实施扭曲,切削,刻印等二次加工或改造,否则将导致本品破损。
8、不可使用全自动灭菌机等灭菌设备实施灭菌。本品不可以使用自动灭菌机灭菌,也不可使用酒精涂布后再用自动灭菌机或燃气灭菌剂,紫外线灭菌机以及等离子灭菌设备实施灭菌。因为会导致本品材质劣化而破损。
9、清洗、消毒,灭菌上的注意事项。
①清洗时不可过度负载。
②使用超声波清洗机等清洗时,不可与其它物品接触。
③本品仅实施清洗后药液消毒是可以的。
④使用药液消毒是,请仔细参照药液的使用说明书,遵守说明书的要求内容。因为有的药液可能会对本品产生不良影响。
⑤在实施清洗,消毒剂灭菌时,尽量使用精制水。使用自来水的话,氯离子可能对材质有不良影响。
⑥清洗,消毒,灭菌后必须将水分充分去干净,充分干燥后再予以储藏保管。水分没有充分去除就储藏的话,会导致本品材质劣化。
10、禁止使用打磨粉,金属丝球,金属刷由于会导致本品材质劣化,在清洗本品时,不可使用打磨粉,金属丝球,金属刷。
11、关于出现问题或损害在使用本品过程中,有可能出现以下问题,甚至引起损害。
①没有实施合适的清洗和灭菌而导致感染。
②跌落地下导致的破损或潜在的破损,有即使很小的破损残片没有及时去除仍继续使用。
(五)、储存和保管方法:
1、不可与化学物品一起存放。由于会导致本品材质劣化,所以不可保管于紫外线灭菌器中。
2、本品的储藏和保管必须有医疗从业资格的人实施。并妥善储藏和保管。
3、储藏保管场所必须是:无高温,无大湿度,没有灰尘的清洁的场所。
4、灭菌后的本品的储藏和保管,必须十分注意防止再次污染,保管于清洁的场所。并严格管理灭菌有效期限,超过灭菌期限的不可使用,应当重新清洗灭菌后使用。
5、将材料储存在阴凉、通风良好的场所。储存温度:2~28℃(36~82°F)。
6、放置在儿童接触不到的地方。
(六)、有效期:5年
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