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义获嘉 FCB托盘/下颌托盘/磨牙后垫不变形/BPS/Morita FCB Tracy (M号*3+L号*3)
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非医疗器械
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产品名称: FCB托盘LM套装套装 商品编号: 071-YMTP691332
生产企业名称: Ivoclar Vivadent AG 产品标准: 非医疗器械
注册证有效期: 医械类别:
包装方式: 医械类号:
商品最小包装单位: 注册证号: 非医疗器械
是否需要医疗机构资质: 适用范围:

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套装


(一)、描述

本产品主要用于牙列等获取印模时使用的托盘。构造为盛装印模材的托盘部和医生用手柄部组成。托盘部依照牙列和齿槽脊的形态和大小制作成了盆状。手柄部与托盘部在正中线位置融合为一体。

(二)、材质

耐药性ABS

)、适应症

无牙颌下颌取模。

)、警告:

无牙颌下颌取模技术

1、必须严守注意事项:为了能够正确使用FCB托盘,必须严格遵守FCB托盘使用时的注意事项。

2、使用者的限定:没有取得口腔医疗资格的人不可使用本品。

3、防止误吞入:必须充分注意托盘本身或破损片的误吞入。

4、使用前的注意事项:

  ①使用前必须实施清洗和灭菌。

  ②使用前必须严格检查托盘有无变形,伤痕,性能低下等以及有无其他问题的存在。一旦发现问题禁止使用。(请参照保养检查事项的具体内容)

5、严格禁止使用目的以外的使用。禁止在口腔科诊疗为目的的意外的用途使用本品。不可对本品实施过渡弯曲,过度加压,否则会导致本品折断,扭曲。

6、不可重复使用。本品为一次性使用产品(未灭菌),不可再次使用。

7、禁止二次加工。绝对禁止对本品实施扭曲,切削,刻印等二次加工或改造,否则将导致本品破损。

8、不可使用全自动灭菌机等灭菌设备实施灭菌。本品不可以使用自动灭菌机灭菌,也不可使用酒精涂布后再用自动灭菌机或燃气灭菌剂,紫外线灭菌机以及等离子灭菌设备实施灭菌。因为会导致本品材质劣化而破损。

9、清洗、消毒,灭菌上的注意事项。

  ①清洗时不可过度负载。

  ②使用超声波清洗机等清洗时,不可与其它物品接触。

  ③本品仅实施清洗后药液消毒是可以的。

  ④使用药液消毒是,请仔细参照药液的使用说明书,遵守说明书的要求内容。因为有的药液可能会对本品产生不良影响。

  ⑤在实施清洗,消毒剂灭菌时,尽量使用精制水。使用自来水的话,氯离子可能对材质有不良影响。

  ⑥清洗,消毒,灭菌后必须将水分充分去干净,充分干燥后再予以储藏保管。水分没有充分去除就储藏的话,会导致本品材质劣化。

10、禁止使用打磨粉,金属丝球,金属刷由于会导致本品材质劣化,在清洗本品时,不可使用打磨粉,金属丝球,金属刷。

11、关于出现问题或损害在使用本品过程中,有可能出现以下问题,甚至引起损害。

  ①没有实施合适的清洗和灭菌而导致感染。

  ②跌落地下导致的破损或潜在的破损,有即使很小的破损残片没有及时去除仍继续使用。

)、储存和保管方法:

1、不可与化学物品一起存放。由于会导致本品材质劣化,所以不可保管于紫外线灭菌器中。

2、本品的储藏和保管必须有医疗从业资格的人实施。并妥善储藏和保管。

3、储藏保管场所必须是:无高温,无大湿度,没有灰尘的清洁的场所。

4、灭菌后的本品的储藏和保管,必须十分注意防止再次污染,保管于清洁的场所。并严格管理灭菌有效期限,超过灭菌期限的不可使用,应当重新清洗灭菌后使用。

5、将材料储存在阴凉、通风良好的场所。储存温度:2~28℃(36~82°F)。

6、放置在儿童接触不到的地方。

)、有效期:5年


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