产品名称: | Grando歌兰迪欧纳米光固化充填树脂 1813# A3.5 | 商品编号: | 014-SZ11813 |
生产企业名称: | VOCO GmbH | 产品标准: | 国械注进20163173028 |
注册证有效期: | 2026.08.02 | 医械类别: | III |
包装方式: | 4g/盒 | 医械类号: | 6863 |
商品最小包装单位: | 盒 | 注册证号: | 国械注进20163173028 |
是否需要医疗机构资质: | 是 | 适用范围: | 该产品用于Ⅰ级到Ⅴ级的窝洞填充,乳牙充填,冠下桩核重建及制作树脂嵌体。 |
1811# A2
1812# A3
1813# A3.5
详细介绍
Grandio是一种已经证明的合成物质与创新的纳米技术相结合的通用型光固化填充树脂。Grandio是放射线阻射的、在甲基丙烯酸酯基质(BIS-GMA双酚A甲基丙烯酸缩水甘油酯、TEGDMA二甲基丙烯酸二缩三乙二醇酯)的基础上含有87%质量比(71.4%体积比)的无机填料,通过卤素光或LED灯(蓝光)固化。Grandio需要与牙本质、釉质粘合剂联合使用。GrandioandGrandioCaps装在实用注射器和胶囊中以便于临床直接应用。
产品用途
1、适用于从I到V级的窝洞填充
2、前牙的损伤性修补
3、直接用于变色前牙的贴面
4、牙齿色泽和性状的美容性修复
5、帮助固定矫形器和缺失的前牙
6、修复牙齿贴面
7、乳牙充填
8、在冠桥制作前的桩核重建
9、直接制作复合树脂嵌体
产品特点
1、极好的物理性能可保证持久的填充效果
2、具有极低的聚合收缩率(1.57%)
3、极高的无机填料 比率:87% w/w重量比
4、抗磨损能力极强
5、高横向抗压强度
6、延展性能易于操作,杰出的塑型性能,成型后材料稳定
7、出色的抛光性能,极好的美学效果
8、适用于与所有的牙本质、牙釉质粘结剂配合使用
9、有16种色泽可供选择,适于分层操作
10、比色板采用真实材料制成11适用于所有类别的窝洞填充
使用方法
1、预备/选色
使用不含氟的清洁剂清洁处理牙齿。标记咬合接触位点(后牙区域);运用一些小型的楔子等工具可以帮助触点的设计以及放置成型片。润湿Grandio比色板,在给牙齿做任何的麻醉操作之前于自然光线下对润湿且清洁的牙齿进行比色。
2、干燥
确定操作区域能保持干燥,推荐使用橡皮障。
3、窝洞预备
理论上应当根据粘结剂充填疗法的治疗原则来进行窝洞预备,运用最小介入法,尽可能的保留健康的牙体组织,前牙需要预备釉质边缘成斜面,后牙则需要预备窝洞的边缘圆滑。没有齲坏的牙颈部损坏(楔状缺损)不-定需要预备程序;只要彻底的清洁就可以了。然后清洁并吹干窝洞。
4、垫底
在接近牙髓的部位需要使用直接或间接的氢氧化钙护髓材料,之后再放置一层稳定的水门汀覆盖在盖髓剂上面。由于有氟释放的特性,推荐使用玻璃离子水门汀垫底材料。
5、粘结剂的使用
Grandio适用于牙釉质/牙本质粘结的粘结技术。可以与所有光固化粘结剂配合使用。请遵循各种粘结剂材料关于窝洞预备和酸蚀技术应用的使用说明。推荐使用全酸蚀技术的牙本质牙釉质粘结剂SolobondM或者免酸蚀技术的牙本质/釉质粘结剂Fu-turabond。请参考各种粘结剂的具体使用说明。
6、Grandio的运用
①在使用之前要使材料达到室温。
②在窝洞的邻面放置成型片。最好能够使用透明的成型片(表面光滑)。放置所选色泽的Grandio(参见选色部分)然后使用合适的器械进行充填和修整。超过2mm的窝洞就需要分层放置和聚合。
7、光固化
可以使用传统的聚合设备来光固化这种树脂材料。卤素光聚合设备的光输出不能小于500mW/cm2,而LED(发光二极管)设备不能小于300mW/cm2。每一层的最少固化时间是20秒,对于OA2和OA3.5这样的不透明色则需要40秒。保证光固化设备的光发射端尽可能的接近充填材料的表面。如果这个距离大于5mm,很可能会减少光固化深度。固化不完全可能导致材料变色和牙髓炎症状。
8、修整及抛光
①在取出成型片之后可立即进行充填材料和修整和磨光(例如,精细或者特细的金刚砂钻、抛光轮)。最后-个步骤应当在充填的边缘或者整个牙齿表面添加含氟保护涂漆。
②按照已知的方法Grandio可以用于制作直接或者间接树脂嵌体。在口外的再次固化操作可以增进材料的物理稳定性。
注意事项
1、没有已知的副作用。不排除对于过敏个体可能会有致敏作用。
2、如果上述的使用技术不适合于个体或者已知的患者对上述成分(BisGMA,BHT,TEGDMA)过敏,请不要使用Grandio。
3、酚类物质,尤其是窝洞中的丁香油酚或者麝香草酚都会影响充填材料的固化。必须避免于充填树脂共同使用氧化锌J香油酚水门汀或者其它含有丁香油酚的物质。4、承受咬合力量的充填
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